تجارب أدوية متوقفة وسط اضطراب فيروس كورونا
عين نيوز
وتوقفت الدراسات حول عشرات الأمراض الأخرى ، حيث وضعت المخاوف من نقص الرعاية الصحية وخطر التعرض الأبحاث السريرية, يميل العاملون الطبيون في معدات الحماية إلى المرضى في وحدة العناية المركزة.
حيث تم تعطيل البحث السريري حيث تخصص المستشفيات المزيد من الموارد لرعاية الأشخاص المصابين بأمراض خطيرة مع COVID-19.
يهرع العلماء لإطلاق تجارب سريرية للقاحات تجريبية ضد الفيروس التاجي ، وعلاجات COVID-19. ولكن مع استعداد المستشفيات لهجوم من المرضى والمختبرات الذين يعانون من أمراض خطيرة في جميع أنحاء العالم ، اضطر الباحثون إلى تأجيل التجارب السريرية للعلاجات لأمراض أخرى.
يقول تيم داير ، الرئيس التنفيذي لشركة Addex Therapeutics ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية مقرها في جنيف ، سويسرا: "سنشهد تقربًا تقريبًا في البحث السريري". "سيتم ببساطة تحميل أنظمة الرعاية الصحية بشكل زائد." في 18 مارس ، أعلنت شركة Addex أنها ستؤخر بدء تجربة سريرية لعلاج الحركات اللاإرادية لدى الأشخاص المصابين بمرض باركنسون.
في الأسبوع التالي ، أعلنت شركة الأدوية العملاقة إيلي ليلي في إنديانابوليس ، إنديانا ، أنها ستوقف التسجيل في الدراسات الجارية وتأخير إطلاق التجارب الجديدة. وقال متحدث باسم شركة الأدوية السويسرية روش في بازل لـ Nature ، إن "وضع COVID-19 ديناميكي" . "نشهد الآن تأثيرات على استمرارية التجارب السريرية في جميع المناطق التي نجري فيها دراسات سريرية."
في جامعة ييل في نيو هافن ، يقول كونيتيكت ، الباحث في سرطان الرئة روي هيربست ، إن التجارب السريرية على السرطان قد تم قطعها إلى "صفر تقريبًا" ولا يُسمح بها إلا عندما يُعتبر المشارك بحاجة ماسة.
جائحة الفيروس التاجي في خمسة مخططات قوية
يقول هيربست ، مستشهداً بقائمة من العلاجات التجريبية التي كانت تبشر بالخير ضد بعض أكثر أنواع سرطانات الرئة فتكًا: "من الصعب تصديق أنه قبل شهر واحد فقط ، لم أشاهد التجارب السريرية للسرطان أفضل من أي وقت مضى". "لقد توقفت العملية برمتها الآن ، وأشعر بالسوء لأن هناك مرضى ربما استفادوا من تلك التجارب."
ويضيف أن الإجراءات ضرورية. يكون العديد من الأشخاص المصابين بالسرطان المتقدم عرضة للإصابة ، وقد تكون الرحلات إلى العيادة للعلاج والتقييمات مميتة إذا تعرض المرضى للفيروس التاجي. تضعف بعض علاجات السرطان جهاز المناعة ، وتتطلب العلاجات المتقدمة التي تستخدم الخلايا المعدلة وراثيًا مراقبة طبية مكثفة - وهو أمر قد لا يكون ممكنًا في منتصف الفاشية.
كان على هيربست أن يطلب من ثلاثة أرباع زملائه في قسم الأورام في جامعة ييل الابتعاد عن المستشفى لتقليل خطر الإصابة بالعدوى. بدلاً من ذلك ، يتم الاحتفاظ بهم احتياطيًا لعلاج الأشخاص المصابين بـ COVID-19 في حالة إصابة الجولة الأولى من الأطباء. حتى الإجراءات الروتينية مثل الخزعات ، التي تكون مطلوبة في بعض الأحيان للتسجيل في تجربة سريرية ، يصعب الآن الحصول عليها حيث تعاني المستشفيات من نقص الموظفين والمعدات.
أصدرت الوكالات الحكومية توجيهات للمحققين الذين يحتاجون إلى تعليق أو تعديل المحاكمات. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، على سبيل المثال ، إرشادات للتجارب التي قد تضطر إلى التوقف مؤقتًا أو تغيير خطط الدراسة أو الاستغناء عن البيانات غير المكتملة بسبب جائحة COVID-19. تعمل لجان الأخلاقيات العمل الإضافي مع قيام الباحثين بتقديم طلبات لتغيير خططهم للتجارب السريرية بطرق تقلل من عدد المرات التي يحتاج فيها المشاركون إلى المغامرة في العيادة ، كما تقول باربرا بيرير ، التي تدير مركز التجارب السريرية متعدد المناطق في بريغهام ومستشفى النساء وهارفارد في بوسطن ، ماساتشوستس.
في الوقت الحالي ، من غير الواضح ما هي الآثار طويلة المدى التي سيكون لها التفشي على تنظيم الأدوية. يقول بيرير: "سيكون هناك خلل واضح". "وما إذا كان هذا التأخير يظهر في تأخير الموافقات النهائية أمر غير معروف اليوم."
إنها حالة عدم اليقين التي تطارد نزار. وهي تشعر بالقلق من أن مخاوفها قد تبدو أنانية في وجه المعاناة العالمية التي يسببها الوباء. لكنها تعرف أيضًا أن التأخير في تجربتها السريرية قد يستمر إلى ما بعد شهور من العزلة الاجتماعية وحالات الإغلاق.
وتقول إن أفضل أمل لها الآن هو أن يتعلم المنظمون من السرعة والحاجة الملحة التي تم بها إدخال لقاح مرشح للفيروس الذي يسبب COVID-19 في التجارب السريرية ، متخليًا عن بعض الاختبارات على الحيوانات قبل المحاكمة التي عادة ما تقوم بها الهيئات التنظيمية تطلب. يريد نزار رؤية العلاجات للأمراض النادرة التي تعالج بنفس السرعة.
تقول: "كانت حياتنا دائمًا في حالة ذعر". "العالم الآن يلمح ما هو واقعنا."
ما هو رد فعلك؟
أعجبني
0
لم يعجبني
0
أحببته
0
مضحك
0
غاضب
0
حزين
0
رائع
0





